Metadatos de indexación

Evaluación de los métodos analíticos para el control de calidad de ampicilina y oxacilina


 
Dublin Core Elementos de metadatos PKP Metadatos para el documento
 
1. Título Título del documento Evaluación de los métodos analíticos para el control de calidad de ampicilina y oxacilina
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Lisandra García Borges; CIDEM; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Marilyn López Armas; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. La Habana, Cuba.; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Vivian Martínez Espinosa; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. La Habana, Cuba; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Caridad M. García Peña; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. La Habana, Cuba.; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Alfredo Fernández Martínez; Empresa Farmacéutica 8 de Marzo. La Habana, Cuba.; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Marlén Cárdenas Peña; 2Empresa Farmacéutica 8 de Marzo. La Habana, Cuba; Cuba
 
3. Materia Disciplina(s)
 
3. Materia Palabra/s clave ampicilina; oxacilina; validación; cromatografía.
 
4. Descripción Resumen

Introducción: La calidad de la materia prima que se destina a la industria farmacéutica es muy importante para el desarrollo de un medicamento. Por este motivo, se incrementan las exigencias de las regulaciones internacionales para garantizar su seguridad y eficacia. Para lo que se supervisa el cumplimiento de las buenas prácticas en la producción, a partir del análisis confiable de los ingredientes activos farmacéuticos. En el presente artículo se estudian la ampicilina y la oxacilina por ser materias primas que se emplean en la fabricación de antibióticos de amplio espectro de actividad y alta demanda en la población.

Objetivo: Evaluar el desempeño que tienen los métodos analíticos empleados en la cuantificación del Ingrediente Activo Farmacéutico en el análisis del control de calidad de la ampicilina y la oxacilina que se destina a la producción.

Métodos: Se emplearon la cromatografía líquida de alta resolución de fase reversa. Se realizó la evaluación teniendo en cuenta los parámetros de validación atendiendo a la Categoría I (Clase C), cumpliendo con las regulaciones vigentes en Cuba.

Resultados: El método analítico que se utilizó para cada Ingrediente Activo Farmacéutico cumple con los requerimientos establecidos de linealidad en un rango de 50 a 150 %, precisión CV < 2 %, selectividad y exactitud.

Conclusión: Los métodos analíticos que se utilizan en la cuantificación del Ingrediente Activo Farmacéutico son válidos para realizar el control de calidad de la ampicilina y la oxacilina que se destina a la producción y permiten cumplir las exigencias regulatorias vigentes.
 
5. Editorial Institución organizadora, ubicación Editorial Ciencias Médicas
 
6. Colaborador/a Patrocinador(es) Lisandra García Borges, Marilyn López Armas, Vivian Martínez Espinosa, Caridad M. García Peña, Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos, Alfredo Fernández Martínez y Marlén Cárdenas Peña , Empresa Farmacéutica 8 de Marzo
 
7. Fecha (DD-MM-AAAA) 2019-10-25
 
8. Tipo Estado y género Artículo revisado por pares
 
8. Tipo Tipo
 
9. Formato Formato de archivo HTML, PDF
 
10. Identificador Identificador uniforme de recursos http://www.revfarmacia.sld.cu/index.php/far/article/view/245
 
11. Fuente Título; vol., núm. (año) Revista Cubana de Farmacia; Vol. 52, No. 1 (2019): enero-marzo
 
12. Idioma Español=es es
 
13. Relación Archivos complementarios
 
14. Cobertura Localización geoespacial, periodo cronológico, muestra de investigación (sexo, edad, etc.)
 
15. Derechos Derechos de autor/a y permisos Copyright (c) 2019 Lisandra García Borges, Marilyn López Armas, Vivian Martínez Espinosa, Caridad M. García Peña, Alfredo Fernández Martínez, Marlén Cárdenas Peña
Licencia de Creative Commons
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial 4.0 Internacional.