Introducción: Los errores de medicación, aunque constituyen incidentes prevenibles, continúan siendo en la actualidad los responsables de situaciones de morbimortalidad importante, por lo que se encuentran entre las principales causas del desarrollo de eventos negativos en pacientes hospitalizados.

Objetivo: Determinar la prevalencia de errores de medicación como potenciales discrepancias de conciliación farmacéutica en un hospital de Ecuador.

Métodos: La investigación fue de tipo observacional transversal. Se recolectó y analizó con estadística descriptiva e inferencial, información sociodemográfica y farmacoterapéutica de historias clínicas seleccionadas. Se revisaron 125 expedientes clínicos con 141 atenciones hospitalarias.

Resultados: En el 43,2 % de la población de estudio se cometieron 68 (7,08 %) errores de medicación en las áreas de de emergencia, hospitalización y unidad de cuidados intensivos del hospital, relacionados con 960 fármacos El grupo de los pacientes adultos mayores alcanzó el 72,06 % de los errores de medicación, el de incidencia más elevada fue la monitorización insuficiente del tratamiento. El servicio de hospitalización presentó la mayor cantidad de casos de errores de medicación (51,46 %), seguido por el de emergencia, no se reportó ninguno en la unidad de cuidados intensivos. Durante las transiciones entre los servicios hospitalarios se identificaron 8 errores de medicación y 21 durante el alta. Los errores de medicación se relacionaron con interacciones medicamentosas, probablemente asociados a la ausencia del registro completo de la medicación del paciente y a problemas de descoordinación entre niveles asistenciales que, además, se acentuaron por factores como la polimedicación y múltiples enfermedades, aspecto común en los pacientes adultos mayores.

Conclusiones: Se evidencia la necesidad de un proceso de conciliación farmacéutica que impida la prevalencia de errores de medicación prevenibles y constituya una práctica básica para la seguridad del paciente.

Introducción: Existen notables diferencias entre los medicamentos obtenidos por síntesis química y aquellos logrados a través de organismos vivos, en cuanto a complejidad estructural, requerimientos regulatorios, tiempo y coste de desarrollo.

Objetivo: Examinar el marco regulatorio español con respecto a los medicamentos biológicos obtenidos por procesos no biotecnológicos, en particular, aquellos que tienen como principio activo condroitín sulfato sódico, enoxaparina sódica y teriparatida.

Métodos: Estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo de los datos que obran en las bases gestionadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Ministerio de Sanidad de España; fichas técnicas e informes públicos de evaluación de medicamentos biosimilares, cuyo principio activo es condroitín sulfato sódico, enoxaparina sódica y teriparatida; disposiciones jurídicas y directrices vigentes desde 2001 hasta 2021.

Resultados: Se solicitaron autorizaciones como medicamentos de referencia para los siguientes principios activos: condroitín sulfato sódico, teriparatida y enoxaparina sódica. Biosimilares para condroitín sulfato sódico, teriparatida y enoxaparina sódica. Genéricos para teriparatida. Y por procedimiento híbrido para condroitín sulfato sódico y teriparatida.

Conclusiones: Debido a las diferencias entre los medicamentos biosimilares y genéricos, resulta incongruente la atribución de tales categorías a un mismo medicamento. Se considera conveniente una reforma del marco normativo en España, así como la introducción de un concepto legal de medicamento biosimilar en la Unión Europea.

Introducción: La población universitaria puede ser vulnerable a la automedicación por COVID-19 debido a su mayor exposición a redes sociales y su tendencia a imitar prácticas de automedicación de su entorno social.

Objetivo: Evaluar las características y factores asociados a la automedicación por COVID-19 en los estudiantes universitarios de pregrado de una universidad peruana.

Métodos: Estudio transversal analítico (primero de octubre al 14 de noviembre de 2020) en el que se analizaron 166 encuestas realizadas a estudiantes de la Universidad Nacional del Centro del Perú seleccionados mediante un muestreo probabilístico estratificado por facultades. Los factores asociados a la automedicación fueron evaluados mediante regresión de Poisson de varianzas robustas, de esta manera se obtuvieron las razones de prevalencia e intervalos de confianza correspondientes.

Resultados: El 14,5 % de los estudiantes se automedicaron por COVID-19 y los principales motivos fueron dolor de garganta (45,8 %), fiebre (37,5 %) y prevención de la enfermedad (29,2 %). Los fármacos más consumidos fueron el paracetamol (70,8 %), la aspirina (62,5 %) y los antigripales (62,5 %). Algunos participantes (20,8 %) reportaron que percibieron sufrir efectos secundarios luego del consumo de medicamentos como la aspirina, ivermectina, dexametasona y dióxido de cloro. La percepción de que la automedicación es dañina para la salud (RP: 0,41; IC: 0,20-0,84) y tener a los médicos como fuente de información de los medicamentos (RP: 0,46; IC: 0,21-0,99) resultaron asociados a la automedicación por COVID-19. Aproximadamente, 15 de cada 100 estudiantes de la población estudiada se automedicaron por COVID-19. Asimismo, aquellos que percibían a la automedicación como dañina para la salud y que poseían a los médicos como fuente de información de los medicamentos se automedicaron menos.

Conclusiones: Los resultados permiten caracterizar la problemática de la automedicación por COVID-19 en estudiantes universitarios, a la vez que ofrecen información para el planteamiento de estrategias que reduzcan su impacto negativo.

Introducción: Los países se enfrentan a diferentes retos en la gestión del suministro de vacunas. En el Perú, el proceso de vacunación de los niños tiene desafíos específicos como las condiciones geográficas, la infraestructura y las cuestiones administrativas. El proceso de vacunación es importante en todos los tipos de vacunas dirigidas a la población.

Objetivo: Determinar el estado de la gestión de la cadena farmacéutica de suministro de vacunas infantiles en el Perú.

Métodos: Se realizó un estudio transversal analítico. Se aplicó una entrevista en línea con expertos en logística minorista, profesionales de empresas farmacéuticas y profesionales de planificación del Ministerio de Salud. El contenido de las entrevistas personales fue validado por expertos. Las respuestas se orientaron a la cadena de frío (última milla), las distancias y la altitud, la tecnología de manipulación, los recursos humanos, el proceso de gestión, la planificación del suministro de vacunas y su compra, el personal de almacenamiento y transporte, los espacios y la tecnología de almacenamiento, la temperatura, las rutas de transporte y la disponibilidad de profesionales sanitarios para la vacunación.

Resultados: Se detectó la falta de camiones con alta tecnología para el transporte, especialmente en la última milla, también el reto de llevar las vacunas a ciudades lejanas porque algunas rutas no están disponibles, la limitada tecnología para la trazabilidad del transporte de las vacunas, y el proceso de almacenamiento y distribución con control no estándar. Se detectó la falta de estandarización del proceso de capacitación del personal que maneja las vacunas y la ausencia de requisitos de certificación por parte de las empresas interesadas, incluyendo el gobierno. Existe la ausencia de un sistema integrado que permita a los gestores saber exactamente dónde están las vacunas en tiempo real, las existencias, los pacientes a los que se aplicaron las dosis, entre otros.

Conclusión: Se concluye que existe una necesidad urgente de un plan sistematizado que asegure la compra, almacenamiento, distribución y aplicación de vacunas para que todo el proceso de gestión de la cadena farmacéutica de suministro de vacunas infantiles en el Perú pueda ser controlado en tiempo real y de manera eficiente. 

Introducción: El ciprofloxacino 0,2 % gota ótica es un antibiótico β-lactámico con amplio espectro antibacteriano.

Objetivo: Validar un método para evaluar el comportamiento analítico y de estabilidad de la gota ótica ciprofloxacino clorhidrato 0,2 %.

Métodos: El método se basó en la separación del principio activo a través de una columna cromatográfica Apollo-C18 (5 µm) (250 x 4,6 mm), con detección ultravioleta a 277 nm, se utilizó una fase móvil compuesta por una mezcla de 870 mL de solución A (ácido fosfórico 0,025 mol/L ajustada con trietilamina a pH 3 ± 0,1) y 130 mL de acetonitrilo, con una velocidad de flujo de 2,0 mL/min. La curva de calibración se realizó en el intervalo de 2,4 a 3,73 10^-4 mol/L, (de 80 % a 120 % de la cantidad propuesta en la técnica).

Resultados: El método fue lineal, con coeficiente de correlación 0,9998; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente fue no significativa. Se obtuvo un recobrado de 99,9 % en el intervalo de concentraciones estudiados y las pruebas de Cochran y t de Student resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad fue de 0,26 % para las 6 réplicas ensayadas, en los análisis de precisión intermedia, los valores de probabilidad obtenidos fueron superiores a 0,05, para un 95,0 % de confianza. En el estudio de especificidad no se observaron interferencias de picos adicionales cerca del tiempo de retención del producto principal. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas.

Conclusiones: El método analítico validado para la cuantificación del principio activo clorhidrato de ciprofloxacino 0,2 % permite que por primera vez aparezca en el Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba un medicamento por vía ótica seguro y eficaz.

Introducción: Las especies del género Smilax tienen la capacidad de suministrar refugio y alimento a la vida silvestre, son muy utilizadas en la medicina popular por su versatilidad química y biológica. Smilax purhampuy se emplea tradicionalmente para el tratamiento de la gastritis crónica, cistitis, artritis e inflamación de la próstata, entre otras.

Objetivo: Evaluar la composición química cualitativa y la actividad antiinflamatoria de extractos hidroalcohólicos de hojas y rizomas de Smilax purhampuy Ruiz.

Métodos: Se prepararon extractos por maceración a partir de las hojas y rizomas, con mezcla hidroalcohólica al 80 % como disolvente. Se realizó tamizaje fitoquímico y cromatografía en capa delgada. La actividad antiinflamatoria de los extractos de cada órgano vegetal se evaluó con el modelo de edema plantar inducido por carragenina en ratas a las dosis de 400 mg/kg, 500 mg/kg y 600 mg/kg, con el uso de indometacina como control positivo.

Resultados: Se percibieron diferencias en el perfil fitoquímico de los extractos, tanto en la intensidad de los ensayos como en la presencia o ausencia de determinados metabolitos según el órgano vegetal, con notoria presencia de compuestos fenólicos y triterpenoides. Los grupos que recibieron los extractos de hojas a todas las dosis ensayadas y el extracto de rizomas a 600 mg/kg, manifestaron volúmenes de edema similares a la indometacina a partir de la tercera hora. Respecto a los porcentajes de inhibición del edema, se observó que todos los extractos superaron el 50 % a la quinta hora de ensayo, con un comportamiento similar al fármaco de referencia.

Conclusiones: Se evidencia la eficacia antiinflamatoria de extractos hidroalcohólicos de hojas y rizomas de S. purhampuy sobre el modelo de inflamación aguda inducida por carragenina, a partir la identificación de varios metabolitos secundarios que tributan a dicha actividad. Estos resultados dan crédito a la utilización etnofarmacéutica de la especie en la medicina tradicional ecuatoriana.

Introducción: Los compuestos antioxidantes de origen vegetal representan una fuente importante de compuestos bioactivos para la industria cosmética, farmacéutica y alimentaria, lo cual despierta un creciente interés en la investigación relacionada con los métodos de procesamiento y evaluación de la eficacia. Punica granatum (granada) es una especie de amplia distribución geográfica, se utiliza en la medicina tradicional en varios países y es rica en compuestos fenólicos. Entre las actividades farmacológicas del extracto de cáscara de fruta se encuentran actividades antioxidantes, antimutagénicas, anticancerígenas, antimicrobianas y antiinflamatorias.

Objetivo: Realizar una revisión sistemática sobre la influencia del método de extracción en la actividad antioxidante del extracto acuoso de Punica granatum (granada).

Métodos: La revisión se realizó de abril a septiembre de 2020 con artículos publicados entre 2015 y 2020 en el Portal Periódicos da Capes, en portugués, inglés y español. Se utilizaron bases de datos especializadas y combinaciones de palabras claves para la Biblioteca Virtual en Salud BVS (Bireme) Lilas.

Conclusiones: Los compuestos fenólicos se asocian con el poder antioxidante de Punica granatum (romã) Sin embargo, otros compuestos, como carotenoides, también pueden contribuir al potencial antioxidante de esta fruta.

Introducción: Las plantas medicinales son fuentes importantes para la fabricación farmacéutica. La principal limitación es la falta de criterios para el control de calidad. En este sentido, Mimusops coriacea (Sapotaceae) es un árbol que crece en Ecuador, que se utiliza tradicionalmente como analgésico, antiinflamatorio y en el tratamiento de la cistitis, disentería, entre otros padecimientos. Sin embargo, carece de información científica que avale su calidad como posible droga medicinal.

Objetivo: Evaluar los parámetros fisicoquímicos de calidad de las hojas, corteza y frutos de Mimusops coriacea (A.DC) Miq (Sapotaceae).

Métodos: Se determinaron los parámetros fisicoquímicos de las drogas crudas de hojas, corteza y frutos (verdes y maduros) de M. coriacea. Se elaboraron extractos por maceración. Como disolvente se utilizó la mezcla hidroalcohólica al 80 %, se midieron sus índices de calidad. Se estimó la composición química mediante técnicas de tamizaje fitoquímico.

Resultados: Se detectaron algunas diferencias en los parámetros fisicoquímicos de las drogas crudas, el mayor poder extractivo fue con la mezcla hidroalcohólica al 80 %. Los porcentajes de humedad y cenizas se enmarcaron en los límites establecidos para plantas medicinales. En las determinaciones fisicoquímicas de calidad de los extractos se percibieron diferencias significativas en los parámetros evaluados, asociadas, fundamentalmente, a las características propias de cada órgano vegetal. El mayor porcentaje de sólidos totales fue para el extracto de hojas. Se destacó la presencia de compuestos de naturaleza fenólica, saponinas, triterpenoides y sustancias reductoras. Las diferencias fundamentales se atribuyeron a la coloración e intensidad de algunos ensayos, a la ausencia de aminoácidos en los extractos de hojas y corteza, y a la resina en el extracto de frutos maduros.

Conclusiones: Los parámetros fisicoquímicos establecidos de la droga cruda y extractos de M. coriacea son esenciales para la identificación correcta de la especie y el desarrollo de futuras normas de calidad.

Introducción: La sustitución de los estudios de bioequivalencia in vivo por ensayos de disolución in vitro, basado en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica, ha emergido como una importante herramienta para la demostración de la intercambiabilidad terapéutica de productos genéricos.

Objetivo: Evaluar las oportunidades y potencialidades de la industria farmacéutica nacional para el desarrollo y comercialización de medicamentos genéricos eficaces y seguros, sobre la base de la aplicación de estudios de bioequivalencia in vitro.

Métodos: Se realizó un análisis de la regulatoria internacional y nacional sobre bioequivalencia in vitro. Se propuso un nuevo sistema de clasificación biofarmacéutica provisional y se demostró su aplicación a la clasificación de las formas sólidas orales del Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba de 2019.

Resultados: El análisis de la regulatoria nacional sobre bioequivalencia in vitro y su comparación con la regulatoria internacional ponen en evidencia que desde el año 2007 no se actualiza la regulatoria en Cuba, lo que permite la demostración de la intercambiabilidad terapéutica para fármacos con alta permeabilidad y baja solubilidad. Del mismo modo, se observa una limitada aplicación de esta regulatoria. El método consenso propuesto para la predicción de la permeabilidad clasifica adecuadamente más de un 95 % de la permeabilidad en humanos y permite una mejor clasificación biofarmacéutica provisional. El modelo identificó que más del 66 % de los fármacos incluidos en formulaciones orales de liberación inmediata del Cuadro Básico de Medicamentos podrían exonerarse de estudios de bioequivalencia en humanos y demostrar su intercambiabilidad mediante ensayos de disolución in vitro.

Conclusiones: La industria farmacéutica cubana tiene la capacidad y posibilidad de potenciar el desarrollo de genéricos intercambiables, con la aplicación de estudios de bioequivalencia in vitro, a un menor costo, lo que posibilita su registro y comercialización en los mercados más exigentes.

Introducción: La pandemia de la COVID-19 ha representado una catástrofe sanitaria, económica y social sin precedentes para las presentes generaciones. A pesar de los esfuerzos sanitarios no se conoce tratamiento farmacológico efectivo, por lo que las medidas de bioseguridad y las vacunas constituyen las principales medidas de contención.

Objetivo: Describir las características inmunovirológicas y clínicas de cuatro de las principales vacunas disponibles en Colombia.

Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica de documentos publicados en el periodo 2020-2021. Se utilizaron palabras clave como vacunas “ADN y ARN”; “vacunas COVID”; “COVID-19”, “SARS-CoV-2” para la recuperación de documentos en bases de datos como SciELO, PubMed, Science Direct, entre otras.

Resultados: Pfizer y Moderna son vacunas de ARNm con esquema de 2 dosis y una tercera de refuerzo; la primera con efectividad del 95 %, la segunda entre el 82 % y el 95 % según el grupo etario. Algunos efectos colaterales de ambas vacunas pueden llegar a ser miocarditis y pericarditis. AstraZeneca es una vacuna de vector viral no replicativo, con efectividad del 69 % y esquema de dos dosis, con un posible refuerzo. Algunos efectos adversos reportados son enfermedades tromboembólicas, Guillain-Barré y mielitis transversa. CoronaVac es una vacuna de SARS-CoV2 inactivado, con efectividad del 54 % y el 100 % de prevención de hospitalizaciones, es la más nueva de las vacunas desarrolladas y puede presentar los mismos efectos adversos de las anteriores. Para ninguna vacuna se encontraron contraindicaciones específicas. En Colombia, las más aplicadas son Pfizer, AstraZeneca y Moderna.

Conclusiones: Se han desarrollado varias vacunas contra la COVID-19 con diferentes mecanismos de acción. No se reportan contraindicaciones absolutas que justifiquen no vacunarse; por el contrario, la vacunación es la apuesta más prometedora para poner fin a la pandemia. Es necesario promover estrategias que aumenten la tasa de vacunación, sobre todo en grupos poblacionales reacios.