RESUMEN

Introducción: la bromocriptina es un derivado de la ergolina clasificado dentro de los agonistas D₂ dopaminérgicos, actúa estimulando los receptores de dopamina en el cuerpo estriado. En la Farmacopea de los Estados Unidos aparecen reportados los métodos analíticos para la bromocriptina mesilato en el Ingrediente Farmacéutico Activo y en las tabletas.
Objetivos: evaluar el desempeño de los métodos analíticos que se emplean en el control de la calidad del Ingrediente Farmacéutico Activo, así como su cuantificación y los ensayos de disolución de las tabletas de bromocriptina mesilato 2,5 mg de producción nacional.
Métodos: en la evaluación del desempeño del método para el Ingrediente Farmacéutico Activo se evaluaron los parámetros de linealidad y precisión (repetibilidad y precisión intermedia). Para su cuantificación y para el ensayo de disolución se emplea un método por Cromatografía Líquida de Alta Resolución; en el primero se evaluaron los parámetros de especificidad, precisión y exactitud, mientras que para el método del ensayo de disolución se analizaron la especificidad, precisión e influencia de la filtración.
Resultados: los resultados obtenidos en la evaluación del desempeño de los métodos analíticos para la bromocriptina mesilato en el Ingrediente Farmacéutico Activo y en las tabletas fueron adecuados, resultando lineales, precisos y específicos en el rango de concentraciones estudiadas.
Conclusión: se demostró la confiabilidad de los métodos empleados en el control de la calidad y los estudios de estabilidad tanto para el Ingrediente Farmacéutico Activo como para las tabletas de bromocriptina mesilato 2,5 mg de producción nacional.

Palabras clave: bromocriptina mesilato; tabletas; espectrofotometría; cromatografía líquida de alta resolución; validación; ingrediente farmacéutico activo.

Objetivo: analizar el impacto de la procalcitonina (PCT) sobre la mortalidad, efectividad del tratamiento y resultados microbiológicos en situaciones de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS), sepsis (S) y shock séptico (SS).
Método: estudio prospectivo descriptivo durante 5 meses (abril-agosto 2014) en adultos diagnosticados de SIRS, S y SS en la unidad de cuidados intensivos (UCI) a los cuales se solicitó niveles de PCT. Datos recogidos: edad, sexo, diagnóstico, situación inmunológica, días de estancia, mortalidad, antibióticos y antifúngicos previos y posteriores a la cuantificación de la PCT y cultivos microbiológicos. Los datos se obtuvieron de la historia clínica, prescripciones médicas y analíticas.
Resultados: se incluyeron a 52 pacientes, con una mediana de edad de 68 años (11-90), el 55,8 % fueron hombres. Los diagnósticos fueron: 12 SIRS (23,1 %), 23 S (44,2 %) y 17 SS (32,7 %), suponiendo una media de estancia en UCI de 8, 9 y 15 días, respectivamente. Los valores medios inicial y final de PCT durante su estancia: 1,32 ng/mL (SIRS), 7,96 ng/mL (S) y 13,58 ng/mL (SS), y 0,15 ng/mL (SIRS), 1,08 ng/mL (S) y 1,79 ng/mL (SS), respectivamente. Los valores de PCT entre 2-10 ng/mL y > 10 ng/mL se asociaron a mayor tiempo de estancia, suponiendo 8 vs 10 días en S y 16 vs 18 días en SS. La efectividad del tratamiento antibiótico y antifúngico empírico: 33 % (SIRS), 82 % (S) y 70 % (SS). Se observó un desescalado terapéutico bajo (3,49 %). La relación entre cultivo positivo y PCT> 2 ng/mL= 0 % (SIRS), 38,1 % (S) y 71,4 % (SS).
Conclusiones: se debería protocolizar la medición de PCT en el diagnóstico SIRS al ser una prueba diagnóstica cara si el fin no es el desescalado terapéutico; no hay asociación con estancia hospitalaria, mortalidad y positividad microbiológica.

Palabras clave: procalcitonina; unidad de cuidados intensivos; situaciones de respuesta inflamatoria sistémica; sepsis; shock séptico; mortalidad; estancia; efectividad.

Introducción: un rápido y sensible método de cromatografía liquida de alta resolución con detector de arreglo de diodo fue desarrollado y validado para la determinación rutinaria de cefalotina sódica libre en plasma. La etapa de preparación se basa en la precipitación de proteínas de plasma con acetonitrilo seguido de la evaporación del sobrenadante, la muestra se reconstituyo con fase móvil antes de la inyección. Esta metodología validada fue utilizada en el laboratorio para monitorización de la droga en pacientes postoperatorio.
Objetivo: diseñar y validar un método de cromatografía líquida de alta resolución para cuantificar cefalotina sódicaen plasma humano.
Métodos: el desarrollo y validación se llevó a cabo empleando una columna RP-18 de 150 × 4,6 mm, 5 µm; fase móvil: tampón fosfato pH 5,0 y acetonitrilo (75:25); flujo: 1,5 mL/min y un detector de arreglo de diodo a una longitud de onda de 280 nm y temperatura de 25 ^°C. Se calcularon los límites de detección y cuantificación y se evaluaron las posibles interferencias.
Resultados: como mejor agente precipitante de las proteínas extrayente de la cefalotina sódica en plasma fue el acetonitrilo con un volumen de carga de 6 % como máximo. El método fue lineal (r= 0,9989), exacto (porcentaje de recuperación de 97,6 % ± 0,8, preciso (RSD< 15,0 %), sensible y robusto al variar las condiciones analíticas.
Conclusiones: el método desarrollado y validado resultó lineal, preciso y exacto en el intervalo de concentraciones analizado (5 hasta 500 µg/mL), lo que permitió la determinación la cefalotina sódica en plasma sanguíneo.

Palabras clave: cefalotina sódica; plasma; cromatografía líquida de alta resolución; validación.

RESUMEN

Introducción: los monoterpenos se sabe que presentan una variedad de efectos en diferentes sistemas biológicos, por ejemplo, efectos antimicrobianos.
Objetivo: en el estudio, la (R)-(+)-citronelal (RC), (S)-(-)-citronelal (SC) y 7-hidroxicitronelal (7-OH) se evaluaron por sus efectos antimicrobianos.
Métodos: el programa en línea PASS se utilizó en el estudio de las actividades in silico. In silico se están aplicando modelos para la evaluación de la toxicidad farmacológica y del compuesto en el ambiente metabólico de mamíferos.
Resultados: el análisis del valor porcentual de "Pa" para la actividad antimicrobiana in silico para derivados citronelal de actividad antifúngica fueron Pa-7-OH: 42,4 %, Pa-RC: 58 % y Pa-SC: 58 %.
Conclusión: el análisis de la posible actividad antimicrobiana in silico citronelal derivado de monoterpenos reveló que todos los compuestos estudiados son más propensos a tener un efecto antimicótico significativo.

Palabras clave: monoterpenos; efecto antimicrobiano; in silico.

Introducción: el dolor es común en el paciente oncológico; su tratamiento se basa, entre otras terapias, en el uso de analgésicos y coanalgésicos, influyendo la evaluación integral y la elección correcta del tratamiento en las consecuencias sobre el paciente.
Objetivo: evaluar la prescripción de morfina en los expedientes de los pacientes del Instituto de Oncología y Radiobiología en el quinquenio 2006 al 2010.
Métodos: se diseñó un estudio sobre las prácticas de prescripción en 185 historias clínicas de pacientes hospitalizados, localizadas en el Departamento de Archivo, a los que se les prescribió morfina mediante expedientes de consumo. Se definieron ítems para clasificar la prescripción en adecuada, parcialmente adecuada, e inadecuada.
Resultados: predominaron las mujeres mayores de 25 años de edad, seguido por los tumores óseos y ginecológicos, y los tumores de cabeza y cuello. La indicación fue inadecuada en el 1,6 % y parcialmente adecuada en el 13,5 %, el esquema terapéutico resultó inadecuado en el 17,8 % de los pacientes, mientras que la individualización del tratamiento y las combinaciones medicamentosas resultaron inadecuadas en el 32,9 % y el 12,6 % respectivamente.
Conclusiones: la evaluación de la prescripción de morfina resultó adecuada, calificándose como inadecuada en 11 pacientes y parcialmente adecuada en 59, lo que indica incumplimiento de las buenas prácticas de prescripción.

Palabras claves: cáncer; dolor oncológico; opioides; morfina.

Introducción: entre los principales focos de contaminación derivado de fármacos para el tratamiento del cáncer, provienen del manejo de pacientes oncológicos tratados con quimioterapia convencional, principalmente lo excretado por vía renal.
Objetivo: estimar teóricamente la cantidad de cisplatino eliminado por vía renal y el posible riesgo de contaminación a fuentes de agua, derivado del tratamiento de pacientes oncológicos entendidos en el Hospital Universitario del Caribe de la ciudad de Cartagena de Indias, Colombia.
Métodos: se calculó el aclaramiento de creatinina de los pacientes tratados con cisplatino utilizando la ecuación Cockcroft-Gault. La posología fue estimada según el área de superficie corporal y se utilizó la ecuación de Gehan EA, George SL para calcular la concentración teórica del fármaco en el organismo y la cantidad a eliminar, se utilizó la aplicación informática PK curve.
Resultados: la cantidad de cisplatino que es eliminada por vía renal, fue expresada en mg/h, obteniendo un rango de eliminación entre 8,30-43,52 mg/h y un promedio de 18,16 ± 11,18 mg/h, con base en la diferencia del esquema de tratamiento y las características de los pacientes, respecto a los datos de eliminación del cisplatino se presentó una variación considerablemente; con un coeficiente de variación de 6,55 %.
Conclusiones: es posible obtener estimaciones teóricas de las cantidades de cisplatino excretadas por vía renal en pacientes sometidos a quimioterapia que proporcionen estimativos de la cantidad de fármaco eliminado al ambiente.

Palabras clave: cisplatino; excreción renal; fármaco.

Introducción: la Diabetes Mellitus tipo 2 constituye un problema de salud pública al incrementar la morbimortalidad a causa de las complicaciones en su curso. Entre los criterios diagnósticos modificables para predecir el riesgo de que se declare, constan la hipertensión arterial y la obesidad. La detección precoz de la misma se puede realizar a través del test de Findrisk, que permite definir el riesgo de padecerla en los próximos 10 años.
Objetivos: determinar el índice de pacientes con riesgo de padecer diabetes en la población abordada, determinar el porcentaje de pacientes con riesgo de diabetes que padecen hipertensión arterial u obesidad y correlacionar el riesgo con la edad.
Métodos: estudio epidemiológico, con pacientes sin diagnóstico de diabetes. Recolección de datos con el test de Findrisk. Variables dependientes: edad, hipertensión arterial e índice de masa corporal. Las variables cualitativas se expresaron mediante frecuencias relativas y las comparaciones de parámetros entre grupos se realizaron mediante la prueba de chi cuadrado. Análisis multivariable: se realizó mediante regresión logística. Se utilizó InfoStat software y MedCalc® 10.2.0.0 para el análisis estadístico.
Resultados: la relación entre el riesgo de padecer Diabetes Mellitus tipo 2 y la hipertensión arterial es directa. El 95 % de las personas de riesgo bajo no son hipertensas. Esta tendencia se observó también en relación al índice de masa corporal elevado. Los pacientes con puntuación superior a 15, menores de 54 años, tienen bajo riesgo respecto a aquellos de edad superior. En pacientes con un índice de masa corporal mayor a 30 e hipertensos, la relación se invierte.
Conclusión: las tendencias son similares a las encontradas por otros autores. La detección de riesgos de Diabetes Mellitus tipo 2 permite planificar acciones comunitarias e intervenciones farmacéuticas individuales, con el fin de alertar acerca de controles periódicos en pacientes de riesgo.

Palabras Claves: diabetes mellitus tipo II; hipertensión arterial; obesidad; test de Findrisk.

Introducción: la actividad de farmacia está inmersa en el logro del uso eficiente y racional de los recursos. Para medir la eficiencia primero hay que tener información sobre los recursos empleados y los resultados alcanzados.
Objetivos: determinar el comportamiento de los indicadores seleccionados de resultados y de recursos de las farmacias comunitarias del municipio Guanabacoa, durante el período enero-diciembre del año 2012.
Métodos: se realizó una investigación observacional descriptiva longitudinal. El universo fue de 22 farmacias comunitarias. De forma descriptiva se estudiaron siete indicadores de resultados y tres de recursos. Se emplearon medidas de tendencia central y de dispersión a través de la media móvil.
Resultados: las Ventas se comportaron, en la generalidad, por encima del 100 % del plan, y los Faltantes y Sobrantes se ubicaron entre 0,9 y 1, ambos con un comportamiento en meseta durante el año. El indicador Supervisiones satisfactorias mostró una tendencia al incremento. La cobertura de medicamentos alopáticos fue de más del 90 %, mientras que en la Medicina Nacional y Tradicional, y Químico Dispensarial estuvieron entre 20 % y 40 % para el primero y entre 10 % y 20 % para el segundo. Los indicadores de recursos tuvieron comportamientos irregulares.
Conclusiones: los indicadores de resultados estudiados mostraron altos valores durante el año 2012, a excepción de la cobertura para medicamentos de medicina natural y tradicional y químico dispensarial. Los recursos empleados se justifican desde la perspectiva empresarial, pero no cuando se analiza la farmacia como unidad del Sistema Nacional de Salud.

Palabras clave: farmacias comunitarias; recursos; resultados.

Introducción: la Farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos. Cada compañía farmacéutica cumple una función primordial en este proceso, debido a que a través de ella, los pacientes y profesionales de la salud pueden contar con un servicio al cual llamar para notificar cualquier reacción adversa ocasionada por un producto comercializado por dicha compañía.
Objetivo: mostrar los pasos seguidos para la instauración de un servicio de Farmacovigilancia en Farmavisión, S.A.
Métodos: se realizó una reunión con responsables del Centro Nacional de Farmacovigilancia del Ministerio de Salud de Costa Rica, se elaboró un modelo para la notificación de reacciones adversas, se buscó el espacio físico para instalar el departamento, se confeccionó el material visual del nuevo servicio de la compañía, se realizaron diversas presentaciones con información sobre Farmacovigilancia y se hizo una revisión sobre las notificaciones recibidas durante los dos años de funcionamiento del servicio.
Resultados: se desarrolló un formato propio para la notificación de reacciones adversas. Además, se realizaron múltiples capacitaciones a personas con distintos niveles de participación en el servicio Vigila. Y se encontraron siete notificaciones por efectos adversos.
Conclusión: Farmavisión, S.A. ha logrado entrar en el grupo de compañías que notifican las reacciones adversas relacionadas con los productos que comercializa al Ministerio de Salud de Costa Rica.

Palabras clave: farmacovigilancia; notificación; industria farmacéutica.

Introducción: los medicamentos a base de plantas medicinales, en los que la problemática es mucho más compleja que en los fármacos de síntesis, la calidad es un requisito básico, no sólo por su significación intrínseca, sino porque constituye la base sobre la que reposa la reproducibilidad de los parámetros de seguridad y eficacia.
El control de calidad de las drogas vegetales y sus derivados (extractos y tinturas), garantiza su identidad, pureza (ausencia de contaminantes, falsificaciones o adulteraciones) y contenido en principios activos o marcadores por eso es importante garantizar la calidad, eficacia y seguridad que representan los fitoterápicos.
Obetivo: evaluar los parámetros de calidad de los extractos obtenidos a partir de Eucalyptus globulus Labill, Borago officinalis L y Sambucus nigra L y la combinación de los mismos.
Métodos: se ensayaron con las partes aéreas de Eucalyptus globulus, Borago officinalis y Sambucus nigra, además de elaborar los extractos hidroalcohólicos 30 % y 70 % de cada uno y la mezcla de las tres especies para estudiar los parámetros de calidad.
Conclusiones: los estudios de las partes aéreas de E. globulus, B. officinalis y S. nigra presentaron dimensiones que se encuentran dentro de lo informado en la literatura, cumpliendo este requisito de calidad. Además, los parámetros físico-químicos evaluados a las hojas y los extractos de las tres drogas y de la mezcla, presentaron correspondencia entre ellos; permitiendo establecer algunos indicadores de calidad en estos productos.

Palabras clave: Eucalyptus globulus; Borago officinalis; Sambucus nigra; extractos; seguridad; eficacia; síntesis; fitoterápico.

Objetivo: este estudio evalúa las propiedades físico-químicas del aceite esencial de Zingiber officinale Roscoe rizomas que se encuentran en el Municipio de São Luís, Maranhão.
Métodos: se extrajo cuantitativamente el aceite esencial por hidrodestilación. Se determinaron las propiedades fisicoquímicas del aceite esencial (densidad, índice de refracción, solubilidad, color y apariencia). Se caracterizó analíticamente el aceite por espectroscopia infrarroja (FTIR) y cromatografía de gaseosa acoplada a espectrómetro de masas (GC-MS).
Resultados: el rendimiento de aceite fue de 0,52 % en peso por volumen, lo que permitió la identificación de 18 componentes, con la presencia mayorítaria del α-zingibereno que se confirmó por técnicas espectroscópicas.
Conclusión: en la identificación del componente principal y los otros componentes, así como su cuantificación, las técnicas fueron precisas y los métodos eficientes, proporcionando un buen desempeño analítico en las determinaciones.

Palabras clave: aceite essencial; Zingiber officinale Roscoe; evaluación físico-químico.

Introducción: la investigación en productos naturales de plantas ha incrementado la necesidad de nuevas herramientas terapéuticas para combatir las infecciones fúngicas oportunistas tales como las causadas por Candida parapsilosis.
Objetivo: evaluar el potencial antifúngico de compuestos aislados de la especie Praxelis clematidea (Griseb.) R. M. King & H. Robinson.
Métodos: la determinación de la CIM (concentración inhibitoria mínima) de las sustancias fue realizada mediante la técnica de microdilución en caldo. Se utilizaron las siguientes cepas de Candida parapsilosis (LM 2, LM 4, LM9, LM 14). Todas las cepas de microorganismos utilizadas en este estudio son parte de la colección de micología del Laboratorio de Micología de la Universidad Federal de Paraíba. Se realizó el control de la viabilidad de las cepas ensayadas, así como el control de la sensibilidad de estas, frente al antimicrobiano Nistatina 100 IU/mL.
Resultados: se puede observar que todos los compuestos evaluados mostraron una CIM₅₀ (concentración inhibitoria mínima para el 50 % de las cepas ensayadas) a 512 µg/mL para las cepas fúngicas ensayadas.
Conclusión: se concluye que los compuestos derivados de la planta Praxelis clematidea pueden ser una alternativa para el tratamiento de infecciones fúngicas causadas por cepas de Candida parapsilosis.

Palabras clave: producto natural; potencial antifúngico;Candida parapsilosis.

Introducción: la leishmaniasis es considerada una enfermedad olvidada que afecta a las poblaciones de bajos ingresos, especialmente en los países en desarrollo. Se estima que 1,3 millones de nuevos casos y 20 000 a 30 000 muertes ocurren anualmente por leishmaniasis. Debido a la gran dificultad de encontrar drogas adecuados, más eficaz y menos tóxico para el tratamiento de esta enfermedad, productos naturales se han estudiado en la búsqueda de nuevos agentes terapéuticos.
Objetivo: realizar una búsqueda en los últimos 10 años y presentar una visión general de lo desarrollo científico y tecnológico relacionado con el uso de productos naturales como alternativas terapeuticas en el tratamiento de la leishmaniasis.
Métodos: previsión tecnología se basó en la búsqueda de artículos en la Biblioteca Virtual en Salud (BVS) y solicitudes de las patentes presentadas en 4 bases de patentes (UPSTO, WIPO, EPO y el INPI) utilizando las palabras clave "Leishmaniose(s)" / "Leishmaniasis" y "Produto(s) natural(is)" / "Natural product(s)", y la asociación entre ellas.
Resultados: el uso de la combinación de los dos descriptores, la investigación en la BVS se seleccionaron 48 artículos, y sólo una patente en el INPI, que no se ajusta a los criterios. Por lo tanto, se consideró las 65 patentes que se encuentran sólo los descriptores "Leishmaniasis (s)/Leishmaniasis", que fueron sometidos a una lectura exploratoria de sus resumen y clasifican a lo proposito de la invención. Se observó que sólo 8 de ellos son tratados con formulaciones farmacéuticas que contienen extractos de productos naturales. La mayoría de las patentes discuten los métodos de diagnóstico y las innovaciones con las drogas sintéticas. Artículos y patentes también fueron clasificados de acuerdo con el año de publicación.
Conclusión: esta exploración sirve como una herramienta de incentivo para el crecimiento de la investigación con productos naturales en la búsqueda de alternativa terapéutica más eficaz y menos tóxico para la leishmaniasis.

El control de calidad de las vacunas es una parte fundamental en el proceso de producción y liberación de los lotes, tanto para determinar su efectividad como su seguridad. Tradicionalmente, en esta labor se utilizan pruebas in vivo que conllevan el uso extensivo de animales de laboratorio. En la vacuna de la rabia, la potencia se determina mediante la prueba desarrollada por Instituto de Salud de los Estados Unidos, en la que los animales son retados con diferentes cantidades de toxinas mientras que la prueba de seguridad se realiza al inyectar la vacuna en el cerebro de ratones recién nacidos, lo cual ha sido éticamente cuestionable. Las agencias reguladoras y los laboratorios productores trabajan en el desarrollo de nuevos métodos que permitan reemplazar o disminuir la cantidad de animales utilizados en estas pruebas; sin embargo, se requiere la homogenización y validación de los métodos in vitro desarrollados, para que estos puedan reemplazar los métodos in vivo tradicionales.

Palabras clave: control de calidad; vacuna; prueba in vivo; rabia; prueba in vitro.

Introducción: históricamente los resultados de las investigaciones con plantas medicinales se han publicado en base de datos y revistas nacionales e internacionales, entre otros medios de publicidad. La gran diversidad de trabajos científicos sobre plantas medicinales, así como la poca disponibilidad de publicaciones sobre estos, dificultan el proceso de acceso y consulta de la información científica sobre el tema.
Objetivos: este trabajo tuvo como objetivos, el diseño, desarrollo e implementación de la base de datos SIPMED sobre plantas medicinales, como parte de un proyecto conjunto de colaboración entre Cuba y Bolivia, que le permita a profesionales y personas interesadas, la búsqueda y consulta de información científica sobre plantas medicinales.
Métodos: para la elaboración de la base de datos se partió del diseño informático y de la información que forma parte de ella, así como de la revisión de varias publicaciones nacionales e internacionales, con la finalidad de identificar y registrar la información científica sobre las plantas medicinales.
Resultados: se obtuvo como resultado el desarrollo e implementación de una base de datos con la información científica compilada de un grupo de plantas medicinales, cuya búsqueda y consulta de la información de interés se realiza a partir de varios campos y registros, tales como: nombre científico, nombre común, sinónimos, familia, distribución geográfica; partes de la planta utilizada, uso medicinal, agricultura, cosecha, tratamiento postcosecha, transporte; especificaciones de calidad; composición química; farmacología e información clínica.
Conclusiones: la difusión de la información mediante una base de datos sobre plantas medicinales, respaldada por publicaciones científicas, permite tener acceso de una manera rápida a información confiable necesaria para la realización de investigaciones y otros trabajos.

Palabras clave: plantas medicinales; base de datos; SIPMED.